एफडीए पैनल ने विवादास्पद पेप्टाइड्स के लिए प्रतिबंधों में ढील देने के लिए वोट किया

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) सलाहकार पैनल ने विवादास्पद पेप्टाइड्स पर प्रतिबंधों को ढीला करने के लिए मतदान किया है जो ऑनलाइन लोकप्रिय हो गए हैं, लेकिन मानव उपयोग के लिए अच्छी तरह से शोध नहीं किया गया है।

पैनल ने विशेष फार्मेसियों को BPC-157, TB-500 और KPV सहित दवाओं का उत्पादन करने की अनुमति देने के लिए मामूली वोट दिया, जो उन्हें नुस्खे के माध्यम से उपलब्ध कराने की दिशा में एक बड़ी नियामक बाधा थी।

पेप्टाइड्स छोटे प्रोटीन होते हैं जो हमारे शरीर सामान्य रूप से उत्पन्न करते हैं और जिनका उपयोग लंबे समय से मधुमेह सहित चिकित्सा स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है।

लेकिन जब से GLP-1s (वजन कम करने वाली दवाएं) मुख्यधारा बन गई हैं, ऑनलाइन वेलनेस समुदाय में अनियमित इंजेक्टेबल पेप्टाइड्स का विस्फोट हुआ है – जिसमें कई युवा प्रभावशाली लोग भी शामिल हैं।

एफडीए को पैनल की सिफारिशों का पालन करने की आवश्यकता नहीं है, लेकिन अक्सर ऐसा होता है।

स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी ने खुद को दवाओं का “बड़ा प्रशंसक” बताया है और पहले ही बिडेन प्रशासन द्वारा बढ़ते उद्योग पर लगाम लगाने के बाद उन पर प्रतिबंधों को कम करने की कसम खाई थी।

पेप्टाइड्स अमीनो एसिड या छोटे प्रोटीन की छोटी श्रृंखलाएं हैं, जो हमारा शरीर स्वाभाविक रूप से उत्पन्न करता है। वे दूत के रूप में कार्य करते हैं, हमारी कोशिकाओं को बताते हैं कि क्या करना है, और हमारी त्वचा के स्वास्थ्य, प्रतिरक्षा प्रणाली और हमारे हार्मोन को नियंत्रित करने में मदद करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

ऑनलाइन प्रभावशाली लोग अप्रमाणित उपयोगों के लिए “स्टैक” में पेप्टाइड्स का विपणन कर रहे हैं, यह दावा करते हुए कि उनका उपयोग युवा दिखने के त्वरित तरीके के रूप में किया जा सकता है, आपको ठीक करने और आपकी त्वचा को बेहतर बनाने में मदद कर सकता है।

वे टिकटॉक पर किशोरों, विशेषकर लड़कों के बीच अप्रमाणित दावों के कारण लोकप्रिय हो गए हैं कि कुछ पेप्टाइड्स मांसपेशियों के निर्माण और आपके शरीर को बढ़ाने में मदद कर सकते हैं, कुछ ऑनलाइन प्रवृत्ति का वर्णन करने के लिए “बायोहैकिंग” और “लुक्समैक्सिंग” जैसे वाक्यांशों का उपयोग करते हैं।

स्वास्थ्य विशेषज्ञों ने मनुष्यों के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों की कमी और पदार्थों के अज्ञात दीर्घकालिक प्रभावों का हवाला देते हुए दवाओं के उपयोग के प्रति आगाह किया है।

BPC-157 स्वास्थ्य प्रभावकों के बीच सबसे लोकप्रिय पेप्टाइड्स में से एक है।

यह पेट के प्रोटीन से बनाया जाता है और इसे पेट के स्वास्थ्य, ऊतकों की मरम्मत और सूजन के इलाज के लिए अच्छा होने के रूप में ऑनलाइन विपणन किया जाता है।

मांसपेशियों के उपचार में मदद करने की इसकी क्षमता पर जानवरों में अध्ययन किया गया है।

अमेरिकी एंटी-डोपिंग एजेंसी (एडीए) का कहना है कि क्योंकि इसका मनुष्यों में बड़े पैमाने पर अध्ययन नहीं किया गया है, “कोई नहीं जानता कि क्या कोई सुरक्षित खुराक है, या क्या विशिष्ट चिकित्सा स्थितियों के इलाज के लिए इस यौगिक का सुरक्षित रूप से उपयोग करने का कोई तरीका है”।

पेप्टाइड को खेलों में उपयोग के लिए प्रतिबंधित किया गया है और विश्व डोपिंग रोधी एजेंसी द्वारा इसे प्रतिबंधित पदार्थ माना जाता है।

केपीवी को आंत के स्वास्थ्य, ऊतकों की मरम्मत के लिए भी अच्छा माना जाता है – जिसमें त्वचा की क्षति, जैसे मुँहासे, और प्रतिरक्षा प्रणाली को विनियमित करना शामिल है।

जब नियमन की बात आती है तो दोनों ही अस्पष्ट क्षेत्र में हैं। इन्हें खरीदना या रखना गैरकानूनी नहीं है – और व्यापक रूप से ऑनलाइन उपलब्ध हैं – लेकिन इन्हें मानव उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है, इसलिए ये फार्मास्युटिकल विनिर्माण को नियंत्रित करने वाले गुणवत्ता नियंत्रण के अधीन नहीं हैं।

रॉयटर्स समाचार एजेंसी की रिपोर्ट के अनुसार, पैनल सदस्य एलिजाबेथ रेबेलो, जो एक फार्मासिस्ट और एनेस्थेसियोलॉजिस्ट हैं, ने समिति को बताया कि उन्होंने “प्रभावकारिता डेटा की कमी” और “सुरक्षा चिंताओं” के कारण BPC-157 पर वोट नहीं दिया था।

जिन लोगों ने हाँ में वोट किया, उन्होंने कथित तौर पर अपने निर्णयों के कारणों के रूप में “अधिकतर अच्छाई” और “चिकित्सा स्वतंत्रता” का हवाला दिया।

पेप्टाइड्स बेचने वाले क्लीनिकों या व्यवसायों के लिए काम करने वाले कई लोग पैनल में हैं, जो शुक्रवार को विचार-विमर्श जारी रखेंगे।

BPC-157 और KPV उन सात पेप्टाइड्स में से हैं, जिन पर पैनल प्रतिबंध हटाने और मिश्रित फार्मेसियों को अनुमति देने पर विचार कर रहा है, जो ऐसी दवाओं का मिश्रण करती हैं जो मानक दवा निर्माताओं से उपलब्ध नहीं हैं।

पेप्टाइड प्रतिबंध बिडेन प्रशासन के दौरान लगाए गए थे, जब एफडीए अधिकारियों ने पाया कि दवाएं सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा नहीं करती थीं। कैनेडी ने उन प्रतिबंधों को उलटने का काम किया है।